2008年11月7日，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在南寧的鳳凰賓館組織召開了“新獸藥研制與注冊申報(bào)培訓(xùn)會”。本次會議邀請了許多知名專家教授，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)的陳杖榴教授、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)的胡元亮教授、吉林大學(xué)的韋旭斌教授以及農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心的段文龍、鞏忠福、梁先明等七名專家教授。

會上中國獸藥監(jiān)察所副處長段文龍就獸藥注冊與審評技術(shù)要求展開了演講，從獸藥注冊評審程序到獸藥技術(shù)評審依據(jù)，從獸藥注冊時限要求到獸藥注冊應(yīng)注意的事項(xiàng)，就各廠家關(guān)心的注冊申報(bào)的程序以及申報(bào)中應(yīng)該注意的事項(xiàng)包括以往注冊中出現(xiàn)的問題，都給大家做了詳細(xì)的講解，最后就新獸藥技術(shù)審評中的的關(guān)鍵因素以及今后技術(shù)評審的趨勢做了詳細(xì)的介紹。

來自華南農(nóng)業(yè)大學(xué)的陳杖榴教授就國內(nèi)外獸藥研發(fā)與市場動向進(jìn)行了講解。陳教授詳細(xì)講解了我國獸藥的現(xiàn)狀以及國外獸藥的發(fā)展水平，陳教授指出我國新獸藥的研制化藥主要以仿制為主，仿制最成功的有氟苯尼考、恩諾沙星，不但快速的仿制成功而且超出了國際水平，充分體現(xiàn)了我國的科研水平。目前我國化藥研究開發(fā)速度較慢且以大家畜家禽藥為主，且分散劑占了大部分，與國外快速發(fā)展的寵物藥相比有很大差距。陳教授指出我們應(yīng)根據(jù)我國的國情開發(fā)化藥應(yīng)以開發(fā)新的制劑、劑型為指導(dǎo)，開發(fā)具有中國特色的中獸藥為契機(jī)，迎合國際化需求，開發(fā)安全、有效、質(zhì)量可控的新獸藥。研發(fā)方向進(jìn)行調(diào)整，食品藥物以預(yù)防為主，開發(fā)動物福利藥品以及免疫增強(qiáng)劑。

殷生章教授則通過自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)給大家形象生動的講解了原料藥的研發(fā)工藝，從如何查閱資料到原料藥結(jié)構(gòu)的拆分，從晶型的分析到晶型的形成和控制，通過實(shí)例講解了原料藥的合成工藝，并對化藥合成中的關(guān)鍵工藝進(jìn)行了歸納。對各個從事化藥的人員都非常實(shí)用。  

審評中心的梁先明研究員對獸用化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究制定以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案的制定和修改都做了詳細(xì)的說明，并且對申報(bào)新獸藥時質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部分出現(xiàn)的問題進(jìn)行了詳細(xì)的講解。對于申報(bào)新獸藥的技術(shù)人員來說這些都是十分重要的，為大家提供了可供借鑒的資料。

南京農(nóng)業(yè)大學(xué)的胡元亮教授從國內(nèi)國際大環(huán)境講解了抗菌中草藥研究的意義以及研究抗菌中獸藥方劑如何進(jìn)行方劑的篩選，對抗菌中草藥的藥理研究藥效研究的思路，包括研究方案的設(shè)計(jì)和制定。對體內(nèi)體外實(shí)驗(yàn)的方法步驟以及體內(nèi)實(shí)驗(yàn)與體外實(shí)驗(yàn)的差別進(jìn)行了詳細(xì)的講解與比較。

中獸藥審評中心的鞏忠福對中獸藥研發(fā)的重要性，企業(yè)如何準(zhǔn)確定位根據(jù)已有的技術(shù)指導(dǎo)原則開發(fā)新獸藥，減少開發(fā)的難度，少走彎路以及臨床試驗(yàn)中應(yīng)該注意的問題進(jìn)行了講解。

最后吉林大學(xué)的韋旭斌教授對大家都非常關(guān)心的抗病毒感染中獸藥研發(fā)的意義以及中藥抗病毒試驗(yàn)的試驗(yàn)方法，常用抗病毒中藥及應(yīng)用，抗病毒方劑中的組合效應(yīng)等進(jìn)行了詳細(xì)講解，最后回答了參會人員的問題結(jié)束了會議。

參加此次會議共有168家單位的191位學(xué)員參加，我有幸代表征宇公司參加此次會議，此次大會是有史以來參會人數(shù)最多的一次。由此，可以看出行業(yè)對新獸藥的開發(fā)已經(jīng)有了相當(dāng)深刻的認(rèn)識，在同質(zhì)化競爭日漸加劇的今天，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的特色化產(chǎn)品是明智之舉。在此次會議上中獸藥的研發(fā)成為重中之重，隨著地標(biāo)升國標(biāo)工作的結(jié)束，抗病毒中藥以及一些新特藥的標(biāo)準(zhǔn)的廢止與禁用，同質(zhì)化競爭日趨激烈，為了提高企業(yè)競爭力開發(fā)新獸藥成了行業(yè)的唯一出路。但是從這次會議可以看出我國化藥的研究水平仍停留在仿制國外藥品的階段，并且由于相關(guān)科研人員缺乏，研制新獸藥時限不斷延長，并且投入大，有這方面競爭實(shí)力的廠家比較少，這就造成了新獸藥開發(fā)的難度加大，并且由于技術(shù)水平不夠，仿制出的產(chǎn)品往往效果不理想，無法與國外產(chǎn)品競爭。鑒于我國中藥發(fā)展的悠久歷史與中草藥資源豐富等優(yōu)勢各專家一致認(rèn)為開發(fā)中獸藥是一條捷徑，不但可以減少開支還可以降低難度，開發(fā)成功的幾率也相對較高，但與此同時受國際化大趨勢的影響食品安全逐漸提上日程，所以開發(fā)安全有效且質(zhì)量可控的新獸藥是必然的。所以，今后新獸藥審評將更加科學(xué)，新獸藥申報(bào)的難度也逐漸加大。開發(fā)中獸藥的前提不能與《動物疫病防疫法》中相關(guān)規(guī)定相抵觸。因此開發(fā)中獸藥的主要方向是增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抗菌中獸藥。通過此次會議使我認(rèn)識了業(yè)界的部分精英，通過本次會議感到開發(fā)中獸藥的重要性，同時也為公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持開發(fā)中獸藥，站在了開發(fā)行業(yè)的前列感到高興。雖然還有很多困難需要克服但我看到了希望，同時也為自己在開發(fā)新獸藥中的成長感到幸運(yùn)，在以后的工作中必將更加努力，為公司的發(fā)展、為畜牧業(yè)的健康成長貢獻(xiàn)自已的微薄之力。